Detaily produktu

▶ Systém monitorování teploty a vlhkosti prostředí GSP Pharmaceutical Pharmaceutical Warehouse

Systém je v souladu se specifickými předpisy pro řízení kvality farmaceutického provozu (předpisy GSP) zaměřen na systém řízení teploty a vlhkosti prostředí v průběhu oběhu farmaceutických zboží. Používá se především pro vzdálené monitorování teploty a vlhkosti skladů léků. Systém poskytuje přísný monitorování a řízení teploty a vlhkosti skladového prostředí a přenáší data do počítače pro ukládání a analýzu dat a výstupní křivku tisku, v případě neobvyklých okolností zařízení také upozorňuje odpovídající pracovníky v různých formách alarmu, aby sledování skladového prostředí dosáhlo bezlidného nebo malého dozoru, poskytuje silnou záruku pro správu, použití a bezpečný provoz skladu.

▶ Příslušné regulační požadavky

Přípustná chyba zařízení pro měření teploty a vlhkosti systému musí splňovat následující požadavky:

(a) rozsah měření je mezi 0 ° C a 40 ° C, přípustná chyba teploty je ± 0,5 ° C;

(b) rozsah měření mezi -25 ° C a 0 ° C, přípustná chyba teploty je ± 1,0 ° C;

Přípustná chyba relativní vlhkosti je ± 3% RH.

Článek 5 Systém musí automaticky monitorovat a zaznamenávat teplotu a vlhkost prostředí při skladování a přepravě léčivých přípravků. Systém by měl aktualizovat údaje o teplotě a vlhkosti alespoň každou minutu, automaticky zaznamenávat údaje o teplotě a vlhkosti v reálném čase alespoň každých 30 minut při ukládání a automaticky zaznamenávat údaje o teplotě v reálném čase alespoň každých 5 minut při přepravě. Jestliže monitorovaná teplota překročí požadovaný rozsah, musí systém zaznamenávat údaje o teplotě a vlhkosti v reálném čase alespoň každou minutu.

Článek 6 Pokud sledovaná data o teplotě a vlhkosti dosáhnou stanovené kritické hodnoty nebo přesahují stanovený rozsah, a pokud dojde k přerušení dodávky elektrické energie v systému, systém by měl být schopen realizovat zvukový a světelný poplach na místě a na určeném místě, a zároveň používat SMS komunikaci a další způsoby poplachu pro nejméně tři určené osoby.

▶ Systémová topologie

▶ Systémové indikátory

▶ Rozhraní monitorovacího softwaru

▶ Monitorovací rozhraní pro mobilní zařízení

Doporučení spojení