Sterilní zkouška je velmi důležitým krokem před uvolněním sterilního výrobku. Falešně pozitivní a falešně negativní výsledky, stejně jako poruchy zařízení a lidské chyby mohou způsobit zákazníkům značné ztráty času a peněz a přímo ovlivnit konečné uvolnění produktu.

společnosti MilliporeSpolečnost představila poprvé na světě“Uzavřená sterilní zkouška”Koncepce a Spojené státyFDASpolečně byly vyvinuty metody a standardy pro uzavřené sterilní testy, které jsou dodržovány farmakopediemi a agenturami pro bezpečnost léčiv po celém světě.společnosti MilliporeSpolečnost také neustále zlepšuje zařízení pro uzavřené sterilní testy aKanisterPoskytujeme nejmodernější a nejbezpečnější technologie pro neustále rostoucí požadavky na bezpečnost léčiv.

3-nádrž EquinoxSterilní testovací systém

3-nádrž EquinoxSterilní testovací systém je tříhlavé sterilní testovací zařízení navržené speciálně pro čínský trh, vhodné pro zvláštní požadavky tří částí čínské farmakopie na biologické produkty, přísně v souladu s požadavky čínské farmakopie, aplikaceCMCCkmeny provádět růstové experimenty s pouzdry, přísně ověřené automatizované výrobní procesy,100%Testovací systém pro zajištění vysoké kvality pouzdra.

3-nádrž EquinoxHlavní charakteristiky sterilního testovacího systému:

¨ Hlava čerpadla se automaticky zavírá pro jednoduchou a bezpečnou obsluhu

¨ Nastavení prostřednictvím počítačeSOPProces, který přednastavuje experimentální parametry pro každý krok v procesu sterilní detekce pro snadné použití operátora

¨ Kapková konstrukce účinně zabraňuje rušení stavu vrstevního proudu

¨ Různé konstrukce pro různá inspekční prostředí (laminační stůl nebo izolátor), aby vyhovovaly vašim různým potřebám

¨ Hostitel je navržen bez mrtvých úhlů a šroubů pro obtížné čištění částí, které mohou být znečištěny, a všechny části mohou být odstraněny a sterilizovány parou

¨ K dispozici jsou standardníIQ / OQVerifikační služby, které vám umožní pohodlně reagovat na audit

Technické parametry

Materiál

Rám, hlava čerpadla, držák:316Lnerezová ocel

Ovládací panel včetně displeje: polyester

Odvodovací základ: Polymer

Odvodové potrubí: silikon

Použití vrstevního stolu

Velikost tělesa čerpadla(výška x šířka x hloubka)：250 mm×350 mm×300 mm

Hmotnost čerpadla:14 kg

Izolační zařízení

Rozměry těla čerpadla (výška × šířka × hloubka):152mm×350 mm×322mm

Hmotnost čerpadla:18,5 kg

Napájení:24 Vpříměrný proud,150 wattů

dezinfekce: vnější povrch alkoholické utírání

Hlava čerpadla, knoflíky, držáky, základna pro odvodnění Parní sterilizace

Společnost SteriSecureSterilní kontrolní pouzdro

společnosti MilliporespolečnostiSpolečnost SteriSecureSterilní testovací zařízení je navrženo tak, aby splňovalo požadavky stávající farmakopedie Čínské lidové republiky.Společnost SteriSecureSterilní testovací zařízení umožňují zákazníkům hladký přístup na obrovský čínský trh.Společnost SteriSecureSterilní detekční zařízení obsahuje vysokou rychlost průtoku směsného vlákna filtru, který je schopen detekovat drtivou většinu sterilních léků při vysoké rychlosti filtrace, je ideální nástrojovou krabici pro sterilní kontrolu tenkého filmu filtrace.

Společnost SteriSecureHlavní vlastnosti sterilních testovacích pouzdr：

¨ Uzavřená konstrukce zabraňuje riziku náhodného znečištění a zajišťuje úplnou uzavřenost sterilního detekčního zařízení prostřednictvím kontroly obalu filtračního filmu, kontroly integrity pouzdra a kontroly spojení potrubí.

¨ Ergonomické reagence jsou vhodné pro všechny typy léčiv

¨ Společnost SteriSecureZařízení prošlo přísnou kvalitní kontrolou, aby bylo zajištěno konzistentní a spolehlivé sterilní sledování.Společnost SteriSecureSterilní testovací zařízení má v každé krabici certifikát, který zaznamenává standardy kvality a výsledky zkoušek.Společnost SteriSecureZůstatky a sterilita zařízení jsou netoxické, bez bakterií, aby se zabránilo falešně pozitivním a falešně negativním výsledkům při sterilním testu.

Společnost SteriSecureTechnické parametry sterilního testovacího pouzdra

Filtr základny pouzdra:0,45 mmSmíšená celulóza

Materiál filtru: Styranoacrylonitril

potrubí:PVC

Adaptér jehly: nerezová ocel a polyamid6-6

Délka potrubí:850 mm

Maximální pracovní tlak: v25pod °C3,15 bar(v770Fdolů45 psi）

Doba platnosti:2rok

Sterilní kontrola médií a opláchání

společnosti MilliporeOddělení pro kontrolu kvality provedlo řadu testů sterilních médií a opláchacích kapalin, zejména testů sterility. Vnorma ISO 9001：2000výroba v zařízení,společnosti MilliporeFormule a testy sterilních testních médií a opláchání jsou v souladu s americkou, japonskou a evropskou farmakopedií aspolečnosti MilliporeSpolečnost požaduje přísné standardy vnitřní kontroly kvality. Výrobky jsou ověřeny a obaleny šroubovým krytem (uzavřeným pomocí diafragmy).

¨ Panproteázová sójová polévka (TSBDetekovatelné drosnice, plísně a oxygeny

¨ Tekutá kyselina sulfetanolová (FTMDetekuje drosnice, plísně, oxygeny, kompatibilní anaerobní bakterie a anaerobní bakterie. K dispozici jsou dva typy, standardní farmaceutické recepty a vylepšené objasněné recepty (CFTMPoslední může dále zvýšit vizuální jasnost a také splňuje požadavky národních farmakopédií.

¨ Sterilní kapalinaŘešení AaDaKMůže sspolečnosti MilliporeSterilní testovací systém je použit v kombinaci. kapalinaŘešení A(včetně0.1%Bílkoviny jsou běžné ředidlo nebo čisticí kapaliny pro testování antibiotik a látek obsahujících konzervační látky. Testování antibiotik, předmětů obsahujících ovofosfester nebo olej a označení jako“Sterilní enzymatická reakce”Při zařízení tekutinyDJako čisticí prostředek je velmi užitečný. Při testování látek obsahujících minerální tuky se obvykle doporučuje použití kapalinyKJako čisticí prostředek.

Informace o produktu